新聞資訊
NEWS INFORMATION配液系統(tǒng)驗證的關(guān)注點有哪些，你了解多少？
2022-04-27 隨著工業(yè)技術(shù)和計算機(jī)技術(shù)的提高，國內(nèi)制藥行業(yè)中越來越多的使用帶CIP/SIP功能的配液系統(tǒng)來替代簡單的獨(dú)立配液罐完成制藥工藝中各種物料配制工作。制藥配液系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的生產(chǎn)工藝系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)考慮進(jìn)行配液系統(tǒng)驗證，如何確認(rèn)驗證的關(guān)注點非常關(guān)鍵。在考慮對配液工藝系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)時，主要考慮的是其用途，根據(jù)用途的不同，配液工藝系統(tǒng)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響也會不同，比如用于非滅菌的產(chǎn)品的半成品配制的系統(tǒng)和在生物制品原液生產(chǎn)的上游緩沖液配制的配液工藝系統(tǒng)的關(guān)鍵性就會有些不同。大部分液體...設(shè)備驗證服務(wù)是檢測產(chǎn)品質(zhì)量的重要基石
2022-04-25 完善的設(shè)備驗證服務(wù)是持續(xù)工藝驗證的重要前提，也是證明能以可重復(fù)方式持續(xù)生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的重要基石。設(shè)備與日常生產(chǎn)、檢測等息息相關(guān)。產(chǎn)品生命周期的概念在近年受藥監(jiān)機(jī)構(gòu)所重視；ISPE也于2019年發(fā)布了《確認(rèn)和調(diào)試》指南，從產(chǎn)品全生命周期的視角更新了驗證的理念及流程。設(shè)備驗證服務(wù)的程序：1、設(shè)備的概述：簡述設(shè)備的基本原理，在生產(chǎn)使用的過程中實現(xiàn)的功能。2、設(shè)備基本情況：設(shè)備的編碼、名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期、使用部門、工作間、工作間編號等都要一一寫明。3、記錄每次...超微量分光光度計區(qū)別于傳統(tǒng)分光光度計的優(yōu)勢特點
2022-03-11 超微量分光光度計近年來已經(jīng)替換普通的分光光度計成為分子生物學(xué)實驗室的新寵，廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)實驗室蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組學(xué)等領(lǐng)域。分光光度計就是利用分光光度法對物質(zhì)進(jìn)行定量定性分析的儀器。由于核酸，蛋白定量以及細(xì)菌生長濃度的定量樣本量很小，于是超微量光度計應(yīng)運(yùn)而生。超微量分光光度計與傳統(tǒng)分光光度計相比，前者具備的*優(yōu)點在于：1、所需樣品體積小，僅需0.5—2μl；2、不需要比色皿，用移液槍直接將樣品滴加到檢測平臺上，測量時樣品自動形成液柱，檢測完成后只需用干凈的吸水紙將樣品從檢測...STIK恒溫恒濕箱是如何調(diào)節(jié)制冷量的？
2022-01-21 STIK恒溫恒濕箱具有嚴(yán)格的保溫、隔濕特性，為了更好地滿足防火規(guī)定，房體通常采用巖棉彩鋼板。頂部采用彩鋼板密封，為更好地保證保密性，頂部采用酚醛鋁箔板密封絕緣，地面采用酚醛絕緣板進(jìn)行絕緣防潮。對于透視窗，需要雙層中空玻璃窗。空調(diào)是STIK恒溫恒濕箱溫濕度調(diào)節(jié)的核心，為了達(dá)到高精度和低故障率，需要能夠調(diào)節(jié)制冷量。目前市場上有兩種方式：變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)。1、變頻調(diào)節(jié)：其實就是通過改變供電性質(zhì)來改變壓縮機(jī)的功率，使壓縮機(jī)完成低負(fù)荷工作或過載工作，調(diào)節(jié)制冷系統(tǒng)節(jié)流。因此，需要添加...超微量分光光度計應(yīng)用于生命科學(xué)的具體領(lǐng)域分析
2021-12-21 超微量分光光度計已經(jīng)成為現(xiàn)代分子生物實驗室常規(guī)儀器，主要設(shè)計用于生命科學(xué)實驗室蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組學(xué)下述應(yīng)用領(lǐng)域：一、核酸的定量核酸的定量是超微量分光光度計使用頻率高的功能?？梢远咳苡诰彌_液的寡核苷酸，單鏈、雙鏈DNA，以及RNA。核酸的吸收峰的吸收波長260nm。每種核酸的分子構(gòu)成不一，因此其換算系數(shù)不同。定量不同類型的核酸，事先要選擇對應(yīng)的系數(shù)。如：1OD的吸光值分別相當(dāng)于50μg/ml的dsDNA，37μg/ml的ssDNA，40μg/ml的RNA，30μg/ml的Ol...公司郵箱： kuozenglab@163.com
服務(wù)熱線： 021- 58109726
公司地址： 上海市閔行區(qū)江凱路177號3幢608室
Copyright © 2024 華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司 Al Rights Reserved
備案號：滬ICP備2024101836號-3
技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) 管理登錄 sitemap.xml
關(guān)于我們
公司簡介 企業(yè)文化 榮譽(yù)資質(zhì) 聯(lián)系我們快速通道
產(chǎn)品中心 新聞中心 技術(shù)文章 在線留言推薦產(chǎn)品
熒光定量PCR儀校準(zhǔn) 潔凈間檢測 毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn) 流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)
當(dāng)前位置：