熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

從PCR儀名稱、原理、計(jì)量特性、計(jì)量校準(zhǔn)條件、PCR檢測(cè)儀溫度校準(zhǔn)、計(jì)量校準(zhǔn)結(jié)果、計(jì)量周期七個(gè)方面做闡述。

一、名稱

  PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場(chǎng)條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴(kuò)增的儀器。主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

二、基本原理

  PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開(kāi)螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復(fù)“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過(guò)程，使得測(cè)樣本中的核酸呈指數(shù)級(jí)擴(kuò)增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制。

三、計(jì)量特性

四、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)計(jì)量校準(zhǔn)條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測(cè)溫過(guò)程中應(yīng)測(cè)量和記錄環(huán)境的溫度、相對(duì)濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準(zhǔn)設(shè)備：PCR溫度校驗(yàn)儀 JDPC-96；內(nèi)置15個(gè)溫度監(jiān)控探頭，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導(dǎo)載體；溫度傳感器、溫度反應(yīng)迅速靈敏，測(cè)溫精度小于0.1℃（中國(guó)計(jì)量規(guī)程精度為0.15℃）。

            測(cè)溫探頭分布點(diǎn)如圖

五、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

1、測(cè)溫點(diǎn)

2、測(cè)溫前，PCR儀開(kāi)機(jī)預(yù)熱30MIN，設(shè)定至需測(cè)試的溫度；嵌入15探頭PCR測(cè)溫裝置，其測(cè)溫流程如圖：

六、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

經(jīng)校準(zhǔn)的PCR儀出具該有CNAS章的校準(zhǔn)證書(shū)，校準(zhǔn)結(jié)果反映在證書(shū)上，包括以下信息：校準(zhǔn)證書(shū)、PCR儀出廠編號(hào)及品牌、校準(zhǔn)地址、證書(shū)的標(biāo)識(shí)編碼、客戶名稱及地址、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)使用的主要器具、環(huán)境條件、結(jié)果。

具體內(nèi)容如下圖：

七、校準(zhǔn)周期：12個(gè)月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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