微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無(wú)色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測(cè)。

更新時(shí)間：2024-12-07

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

儀器計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)

糖量計(jì)/折光儀計(jì)量校準(zhǔn) 離心機(jī)計(jì)量校準(zhǔn) 紫外分光光度計(jì)校準(zhǔn) 電子天平計(jì)量校準(zhǔn) 細(xì)胞復(fù)蘇儀計(jì)量校準(zhǔn) 全自動(dòng)細(xì)菌分歧桿菌校準(zhǔn) 分光光度計(jì)校準(zhǔn) 塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn) 熒光分光光度計(jì)校準(zhǔn) 旋光儀計(jì)量校準(zhǔn) 水分儀計(jì)量校準(zhǔn) 動(dòng)態(tài)光散射粒度計(jì)量校準(zhǔn) 激光粒度儀計(jì)量校準(zhǔn) 超微量分光光度計(jì)計(jì)量校準(zhǔn) 總有機(jī)碳分析儀計(jì)量校準(zhǔn) 溶出儀校準(zhǔn) 程序降溫儀校準(zhǔn) 液體流量計(jì)校準(zhǔn) 氣體流量計(jì)校準(zhǔn) 快速無(wú)菌檢測(cè)儀校準(zhǔn) 微生物限度儀計(jì)量校準(zhǔn) 過(guò)氧化氫傳感器計(jì)量校準(zhǔn) Qubit熒光計(jì)校準(zhǔn) 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀計(jì)量校準(zhǔn) 蛋白純化儀計(jì)量校準(zhǔn) 毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn) PH計(jì)(酸度計(jì))校準(zhǔn) 流式細(xì)胞儀校準(zhǔn) 計(jì)量、驗(yàn)證、潔凈間檢測(cè) 核酸提取儀校準(zhǔn) 熒光定量PCR儀校準(zhǔn) 移液器的校準(zhǔn)方法氣相色譜儀校準(zhǔn) 液相色譜計(jì)量校準(zhǔn) 微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn) 溫度巡回檢測(cè)儀校準(zhǔn)

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微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)方法

1. 原理

微粒檢測(cè)儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器，適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無(wú)色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測(cè)。其檢測(cè)原理是當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號(hào)降低，這種信號(hào)變化與微粒的截面積成正比，通過(guò)數(shù)據(jù)處理，計(jì)算出微粒的大小和數(shù)量。微粒檢測(cè)儀主要由光源系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。

2．計(jì)量性能要求

（1）取樣體積的相對(duì)偏差

測(cè)量體積的平均值與標(biāo)準(zhǔn)取樣體積相對(duì)偏差在±3%以內(nèi)。

（2）微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差

儀器測(cè)量微粒數(shù)量平均值與標(biāo)準(zhǔn)粒子數(shù)量相對(duì)誤差在±20%以內(nèi)。

（3）微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性

儀器測(cè)量微粒數(shù)量重復(fù)性≤10%。

（4）通道分辨力

對(duì)于8μm，10μm，12μm三個(gè)通道，8μm與10μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù)與10 μm通道累計(jì)計(jì)數(shù)之比≥68%，10μm與12μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù)與10μm通道累計(jì)計(jì)數(shù)之比≥68%。

3.微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)方法

（1）環(huán)境條件

微粒檢測(cè)儀應(yīng)在室溫為（10~35）℃，相對(duì)濕度≤85%的條件下進(jìn)行。試驗(yàn)操作環(huán)境不應(yīng)引入微粒。

（2）校準(zhǔn)使用介質(zhì)

微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：使用經(jīng)政府計(jì)量部門(mén)批準(zhǔn)，粒徑在僅器測(cè)量范園內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均值粒徑的標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于1 μm，定值不確定度優(yōu)于5% (k=2)。

檢查用水或其他適宜溶劑：使用前需經(jīng)不大于1.0 μm的微孔濾膜濾過(guò)。

（3）校準(zhǔn)項(xiàng)目

包括：外觀、取樣體積的相對(duì)偏差、微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差、微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性、通道分辨力。

（4）外觀檢查

用目測(cè)、觸摸觀察被檢微粒檢測(cè)儀。

（5）取樣體積的相對(duì)偏差

a. 待儀器穩(wěn)定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱量重量；

b. 通過(guò)取樣器由取樣杯中量取定體積的微粒檢查用水后，再次稱量重量；

c. 以兩次稱量的重量之差計(jì)算取樣體積；

d. 連續(xù)測(cè)量3次，取平均值，計(jì)算其與設(shè)定值的相對(duì)偏差，做為取樣體積偏差。

（6）微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差

a．取平均粒徑為10 μm的標(biāo)準(zhǔn)粒子，制成每1mL中含1000~1 500個(gè)微粒數(shù)的懸浮液，靜置2 min脫氣；

b．開(kāi)啟撞拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免產(chǎn)生氣泡）；

c．重復(fù)測(cè)量3次，記錄5 μm通道的累計(jì)計(jì)數(shù)，第1次測(cè)量數(shù)據(jù)不計(jì)，計(jì)算微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差。

（7）微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性

按照微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差試驗(yàn)中后2次測(cè)量結(jié)果，按照極差法要求，計(jì)算微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性。

（8）通道分辨力

a. 取平均粒徑為10 μm的標(biāo)準(zhǔn)粒子，制成每1 mL中含1000~1500個(gè)微粒數(shù)的懸浮液，靜置2 min脫氣；

b. 開(kāi)啟攪拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免產(chǎn)生氣泡）；

c. 測(cè)量8μm、10μm和12 μm三個(gè)通道的粒子數(shù)；

d. 計(jì)算8μm和10 μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù)和10 μm與12μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù)，計(jì)算兩個(gè)差值計(jì)數(shù)與10 μm通道的累計(jì)計(jì)數(shù)之比，取兩者的較小值做為分辨力。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌：華譜（上海）檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)（北京）有限公司。

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