超低溫冰箱驗(yàn)證

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超低溫冰箱可適用金槍魚的保存、電子器件、特殊材料的低溫試驗(yàn)及保存血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學(xué)試劑、菌種、生物樣本等低溫保存。超低溫冰箱驗(yàn)證如何做？請(qǐng)看詳細(xì)講解。

更新時(shí)間：2024-12-07

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設(shè)備驗(yàn)證儀器驗(yàn)證

烘箱驗(yàn)證高壓滅菌鍋驗(yàn)證滅菌設(shè)備驗(yàn)證 2~8℃冷藏箱驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證流式細(xì)胞儀驗(yàn)證凝膠成像儀驗(yàn)證生物顯微鏡驗(yàn)證儀器確認(rèn) PH計(jì)(酸度計(jì))驗(yàn)證細(xì)胞復(fù)蘇儀驗(yàn)證細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證熒光定量PCR驗(yàn)證二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證超低溫冰箱驗(yàn)證生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證恒溫恒濕箱驗(yàn)證恒溫?fù)u床驗(yàn)證冷藏箱驗(yàn)證液氮冰箱驗(yàn)證程序降溫儀驗(yàn)證滅菌鍋驗(yàn)證酶標(biāo)儀驗(yàn)證超純水機(jī)驗(yàn)證滲透壓儀驗(yàn)證水浴鍋驗(yàn)證 PCR驗(yàn)證氣相色譜儀驗(yàn)證液相色譜儀驗(yàn)證電子天平驗(yàn)證

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超低溫冰箱驗(yàn)證如何做？

1：什么是超低溫冰箱呢?

超低溫冰箱，又稱超低溫冰柜、超低溫保存箱。按大致可分為：可適用金槍魚的保存、電子器件、特殊材料的低溫試驗(yàn)及保存血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學(xué)試劑、菌種、生物樣本等低溫保存。

2：超低溫冰箱的性能特點(diǎn)有哪些呢？

2.1一般采用雙機(jī)復(fù)疊形式。

2.2兩個(gè)壓縮機(jī)，復(fù)疊工作。

2.3保溫材料一般是聚氨酯材料，不同的工藝保溫系數(shù)差別較大。

3：為什么超低溫冰箱要做溫度分布試驗(yàn)?zāi)兀?/span>

3.1 因?yàn)轱@示溫度其本身就不等于實(shí)際溫度顯示溫度只是箱內(nèi)探頭區(qū)域的實(shí)際溫度。為保證溫度穩(wěn)定，生產(chǎn)商一般會(huì)將溫度監(jiān)控探頭放在緩沖液中，顯示溫度會(huì)有延遲，你會(huì)發(fā)現(xiàn)短時(shí)開門后溫度依然很穩(wěn)定。居多測(cè)試數(shù)據(jù)說明顯示溫度與實(shí)際溫度的相差8℃都不是罕見現(xiàn)象。

3.2 冰箱內(nèi)的各個(gè)角的溫度都不相同，由于兩個(gè)壓縮機(jī)，復(fù)疊工作方式，冰箱內(nèi)單點(diǎn)位置的溫度是波動(dòng)的、同一時(shí)間點(diǎn)，不同位置的溫度可能會(huì)相差5℃以上，取決于樣品的擺放方式以及冰箱的性能。

3.3 所以會(huì)根據(jù)客戶不同需求，定制其方案，滿足體系及法規(guī)要求。

4：超低溫冰箱驗(yàn)證項(xiàng)目如下

4.1 安裝確認(rèn)

4.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

4.3 報(bào)警測(cè)試

4.4 噪音測(cè)試

4.5 溫度控制偏差

4.6 溫度分布試驗(yàn)（空載和滿載）

4.7 開關(guān)門試驗(yàn)

4.8 斷電保溫試驗(yàn)

超低溫冰箱驗(yàn)證

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家，對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于同行）；我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本，代替了進(jìn)口；這些例子還有很多，因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?，所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作，包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時(shí)、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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