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滅菌柜如何驗證適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),科研,農(nóng)業(yè)等單位,對醫(yī)療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌,是理想的設(shè)備。滅菌柜是通過高溫使菌體變性和凝固,酶失去活性,從而使細(xì)菌死亡。
隧道烘箱驗證符合GMP管理要求確認(rèn)隧道烘箱滅菌于烘干過程中,烘箱內(nèi)溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點溫度符合生產(chǎn)要求,確認(rèn)箱內(nèi)滅菌有效,F(xiàn) h值滿足要求,以及產(chǎn)品的溫度分布情況
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配液系統(tǒng)驗證 通過試驗結(jié)果證明配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內(nèi)表面上的活性藥物殘留,使設(shè)備的清洗效果達(dá)到潔凈要求,避免產(chǎn)品被殘留物料和微生物污染。
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