技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES移液器校準(zhǔn)方法
1. 相關(guān)術(shù)語(yǔ)
移液器:具有一定量程我范圍,可將液體從容器內(nèi)吸出,移入另一容器內(nèi)的計(jì)量器具。(加液器、加樣槍、吸液器等統(tǒng)稱為移液器)。
可移動(dòng)移液器:可調(diào)節(jié)容量值的移液器。
定量移液器:具有單一容量值的移液器。
吸液嘴:安裝在移液器下端的,用于吸入、排除液體的部件。
計(jì)量單位:移液器的計(jì)量單位為μl或ml。
2.計(jì)量性能要求
移液器在標(biāo)準(zhǔn)溫度20℃時(shí),其容量允許誤差和重復(fù)性見(jiàn)下表:
標(biāo)準(zhǔn)容量/μl | 檢定點(diǎn) | 容量允許誤差±(%) | 測(cè)量重復(fù)性≤(%) |
1 | 0.1 | 20.0 | 10.0 |
0.5 | 20.0 | 10.0 | |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 0.2 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 0.5 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 1 | 12.0 | 6.0 |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 8.0 | 4.0 | |
50 | 5 | 8.0 | 4.0 |
25 | 4.0 | 2.0 | |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 10 | 8.0 | 4.0 |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 20 | 4.0 | 2.0 |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 1.5 | 1.0 | |
1000 | 100 | 2.0 | 1.0 |
500 | 1.0 | 0.5 | |
1000 | 1.0 | 0.5 |
3.計(jì)量器具校準(zhǔn)
(1) 環(huán)境條件
移液器應(yīng)在室溫為(20±5)℃,且室溫變化不得大于1℃/h的條件下進(jìn)行。
(2) 校準(zhǔn)使用介質(zhì)
介質(zhì)應(yīng)符合GB 6682-1992《分析實(shí)驗(yàn)用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》要求的蒸餾水或去離子水,并提前24h放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),使其溫度與室溫溫差不大于2℃。
(3) 校準(zhǔn)項(xiàng)目
包括:外觀、密合性、容量。
(4) 外觀檢查
用目測(cè)、觸摸或用放大鏡觀察被檢移液器。
(5) 密合性檢查
將安裝吸液嘴的待檢移液器連接在侵入液體5cm的測(cè)試玻璃管上端,啟動(dòng)抽氣設(shè)備,使真空表指針指示在0.04MPa,達(dá)到平衡后,持續(xù)5s,此時(shí)測(cè)試玻璃管下端不得有旗袍產(chǎn)生。
(6) 容量法檢定流程
a.將稱量杯放入電子天平,穩(wěn)定后,使天平復(fù)零;
b.將移液器調(diào)至被檢點(diǎn);
c.垂直握住移液器,吸取蒸餾水,擦干吸液嘴外的液體;
d.從電子天平中取出量杯,緩慢將蒸餾水打入稱量杯中;
e.將稱量杯放回天平中,進(jìn)行稱量讀取數(shù)值,同時(shí)測(cè)量并記錄容器內(nèi)蒸餾水的溫度;
f.重復(fù)測(cè)試6次,計(jì)算每次的測(cè)量誤差。
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華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
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